Обязательное внесение в ЕГИСЗ медоборудования касается всех государственных и коммерческих медучреждений. Для этого в единой информационной системе здравоохранения создан раздел с регистром медицинской техники и оборудования (РМТО). Разберемся, для чего это нужно, какое оснащение надо вносить в ЕГИСЗ, какие данные необходимо указать.
Следите за актуальными новостями — подписывайтесь на нашу рассылку.
Зачем вносить медоборудование в ЕГИСЗ
Необходимость перечисления медицинского оборудования в единой информсистеме прописана в постановлении Правительства РФ № 140 с регламентом работы ЕГИСЗ.
Точно такое же требование является обязательным для получения лицензии и выполнения медицинской и фармацевтической деятельности — постановления № 852 и № 547.
Запись данных об используемом медоборудовании в ЕГИСЗ обеспечивает:
Точно такое же требование является обязательным для получения лицензии и выполнения медицинской и фармацевтической деятельности — постановления № 852 и № 547.
Запись данных об используемом медоборудовании в ЕГИСЗ обеспечивает:
- оперативный сбор и систематизацию информации об оснащении медучреждений и аптек;
- оценку укомплектованности кабинетов/отделений согласно принятым стандартам оказания медпомощи;
- составление электронных отчетов по эксплуатации медоборудования и своевременное списание устаревшего оснащения.
Внимание! Регистрация в ЕГИСЗ и внесение медоборудования в РМТО обязательны и для салонов красоты, которые оказывают медицинские услуги косметологического профиля: срединный/глубокий пилинг, лечебный массаж, перманентный татуаж, уколы красоты и т. д. Перечень процедур, для которых нужна медицинская лицензия, представлен в приказе Минздрава № 804н.
Штраф за отсутствие сведений о медоборудовании
Информацию об используемом в медорганизациях оборудовании проверяет Росздравнадзор.
Отсутствие сведений в РМТО, внесение недостоверных/неполных данных или их несоответствие законодательным нормативам расценивается как угроза жизни и здоровью пациентов.
Согласно части 4 статьи 14.1 российского КоАП, за эти нарушения следует наказание:
Отсутствие сведений в РМТО, внесение недостоверных/неполных данных или их несоответствие законодательным нормативам расценивается как угроза жизни и здоровью пациентов.
Согласно части 4 статьи 14.1 российского КоАП, за эти нарушения следует наказание:
- ИП — штраф 4−8 тыс. руб. или приостановка лицензии на период до 90 дней;
- юрлицо — штраф 100−200 тыс. руб. или приостановка лицензии на период до 90 дней;
- ответственное лицо — штраф 5−10 тыс. руб.
Подробнее о приостановке лицензии и штрафах читайте в нашей статье «Почему организации могут отказать в получении медицинской лицензии?».
Какое оборудование нужно вносить в ЕГИСЗ
В госрегистре указывают медизделия, перечисленные в номенклатурной классификации по приказу Минздрава № 4н и соответствующие стандартам оснащения кабинетов.
Помимо стандартного медицинского оборудования (анестезиологического, гастроэнтерологического, радиологического, реабилитационного и т. д.), в этот список входят:
Помимо стандартного медицинского оборудования (анестезиологического, гастроэнтерологического, радиологического, реабилитационного и т. д.), в этот список входят:
- стоматологические и лабораторные медизделия;
- программное обеспечение;
- холодильные/морозильные установки;
- аппараты для дезинфекции/стерилизации.
Какие данные о медоборудовании нужно внести в регистр
Чтобы записать оборудование, медорганизация должна зарегистрироваться в разделе ФРМО единой госистемы ЕГИСЗ.
Для доступа к личному кабинету нужно:
После подключения к ЕГИСЗ руководитель медучреждения или уполномоченное лицо записывает сведения о сотрудниках и оснащении.
Внесение оборудования в ЕГИСЗ осуществляется в соответствии со справочником ФРМО (НСИ) и с привязкой к конкретному зданию, структурному подразделению.
Надо указать:
Для доступа к личному кабинету нужно:
- указать данные учреждения и информацию о его структурных подразделениях;
- подключиться к регистрам ФРМР и ФРМО;
- оформить заявки;
- пройти окончательную регистрацию.
После подключения к ЕГИСЗ руководитель медучреждения или уполномоченное лицо записывает сведения о сотрудниках и оснащении.
Внесение оборудования в ЕГИСЗ осуществляется в соответствии со справочником ФРМО (НСИ) и с привязкой к конкретному зданию, структурному подразделению.
Надо указать:
- наименование/тип оборудования;
- модель и производителя;
- номер регистрационного удостоверения;
- серийный/инвентарный номер;
- даты выпуска и ввода в эксплуатацию;
- срок службы;
- количество конкретного вида оснащения.
Внимание! Закупка и использование медтехники без регистрационных удостоверений нарушает законодательство. Некоторые виды оснащения, например, холодильники для медотходов, не относятся к медицинским изделиям и не имеют регистрации. Такое оборудование указывают в разделе «Прочее».
