Новости по отраслям

Зачем вносить оборудование в ЕГИСЗ и какие данные нужны?

Обязательное внесение в ЕГИСЗ медоборудования касается всех государственных и коммерческих медучреждений. Для этого в единой информационной системе здравоохранения создан раздел с регистром медицинской техники и оборудования (РМТО). Разберемся, для чего это нужно, какое оснащение надо вносить в ЕГИСЗ, какие данные необходимо указать.
Следите за#nbsp;актуальными новостями#nbsp;— подписывайтесь на#nbsp;нашу рассылку.

Зачем вносить медоборудование в ЕГИСЗ

Необходимость перечисления медицинского оборудования в#nbsp;единой информсистеме прописана в#nbsp;постановлении Правительства#nbsp;РФ № 140 с#nbsp;регламентом работы ЕГИСЗ.

Точно такое#nbsp;же требование является обязательным для#nbsp;получения лицензии и#nbsp;выполнения медицинской и#nbsp;фармацевтической деятельности#nbsp;— постановления № 852 и № 547.

Запись данных об#nbsp;используемом медоборудовании в#nbsp;ЕГИСЗ обеспечивает:
  • оперативный сбор и#nbsp;систематизацию информации об#nbsp;оснащении медучреждений и#nbsp;аптек;
  • оценку укомплектованности кабинетов/отделений согласно принятым стандартам оказания медпомощи;
  • составление электронных отчетов по#nbsp;эксплуатации медоборудования и#nbsp;своевременное списание устаревшего оснащения.
Внимание! Регистрация в#nbsp;ЕГИСЗ и#nbsp;внесение медоборудования в#nbsp;РМТО обязательны и#nbsp;для салонов красоты, которые оказывают медицинские услуги косметологического профиля: срединный/глубокий пилинг, лечебный массаж, перманентный татуаж, уколы красоты и#nbsp;т.#nbsp;д. Перечень процедур, для#nbsp;которых нужна медицинская лицензия, представлен в#nbsp;приказе Минздрава № 804н.

Штраф за отсутствие сведений о медоборудовании

Информацию об#nbsp;используемом в#nbsp;медорганизациях оборудовании проверяет Росздравнадзор.

Отсутствие сведений в#nbsp;РМТО, внесение недостоверных/неполных данных или их#nbsp;несоответствие законодательным нормативам расценивается как угроза жизни и#nbsp;здоровью пациентов.

Согласно части 4 статьи 14.1 российского КоАП, за#nbsp;эти нарушения следует наказание:
  • ИП#nbsp;— штраф 4−8#nbsp;тыс.#nbsp;руб. или приостановка лицензии на#nbsp;период до#nbsp;90 дней;
  • юрлицо#nbsp;— штраф 100−200#nbsp;тыс.#nbsp;руб. или приостановка лицензии на#nbsp;период до#nbsp;90 дней;
  • ответственное лицо#nbsp;— штраф 5−10#nbsp;тыс.#nbsp;руб.
Подробнее о#nbsp;приостановке лицензии и#nbsp;штрафах читайте в#nbsp;нашей статье «Почему организации могут отказать в#nbsp;получении медицинской лицензии?».

Какое оборудование нужно вносить в ЕГИСЗ

В#nbsp;госрегистре указывают медизделия, перечисленные в#nbsp;номенклатурной классификации по#nbsp;приказу Минздрава № 4н и#nbsp;соответствующие стандартам оснащения кабинетов.

Помимо стандартного медицинского оборудования (анестезиологического, гастроэнтерологического, радиологического, реабилитационного и#nbsp;т.#nbsp;д.), в#nbsp;этот список входят:
  • стоматологические и#nbsp;лабораторные медизделия;
  • программное обеспечение;
  • холодильные/морозильные установки;
  • аппараты для#nbsp;дезинфекции/стерилизации.

Какие данные о медоборудовании нужно внести в регистр

Чтобы записать оборудование, медорганизация должна зарегистрироваться в#nbsp;разделе ФРМО единой госистемы ЕГИСЗ.

Для#nbsp;доступа к#nbsp;личному кабинету нужно:
  • указать данные учреждения и#nbsp;информацию о#nbsp;его структурных подразделениях;
  • подключиться к#nbsp;регистрам ФРМР и#nbsp;ФРМО;
  • оформить заявки;
  • пройти окончательную регистрацию.

После подключения к#nbsp;ЕГИСЗ руководитель медучреждения или уполномоченное лицо записывает сведения о#nbsp;сотрудниках и#nbsp;оснащении.

Внесение оборудования в#nbsp;ЕГИСЗ осуществляется в#nbsp;соответствии со#nbsp;справочником ФРМО (НСИ) и#nbsp;с#nbsp;привязкой к#nbsp;конкретному зданию, структурному подразделению.

Надо указать:
  • наименование/тип оборудования;
  • модель и#nbsp;производителя;
  • номер регистрационного удостоверения;
  • серийный/инвентарный номер;
  • даты выпуска и#nbsp;ввода в#nbsp;эксплуатацию;
  • срок службы;
  • количество конкретного вида оснащения.
Внимание! Закупка и#nbsp;использование медтехники без регистрационных удостоверений нарушает законодательство. Некоторые виды оснащения, например, холодильники для#nbsp;медотходов, не#nbsp;относятся к#nbsp;медицинским изделиям и#nbsp;не#nbsp;имеют регистрации. Такое оборудование указывают в#nbsp;разделе «Прочее».

Читайте также:

📌 Почему организации могут отказать в#nbsp;получении медицинской лицензии?
📌 Каким организациям нужно быть в#nbsp;ЕГИСЗ с#nbsp;2023 года: ответы на#nbsp;частые вопросы
📌 Подключение медорганизации к#nbsp;регистрам ФРМР и#nbsp;ФРМО: пошаговая инструкция
2023-08-03 07:02 Медицина Медицина - Острый вопрос