С 2020 года в метрологии появилось новое понятие — удаленная оценка. Сегодня проводить удаленною оценку стало возможно в рамках процедур аккредитации. Рассказываем, кого проверяют, как проводят удаленную оценку и кто ответственный за ее проведение.
Следите за актуальными новостями — подписывайтесь на нашу рассылку.
Что такое удаленная оценка и когда она появилась в метрологии?
Удаленная оценка — это вид выездной оценки места осуществления деятельности органа по оценке соответствия. При проведении используются электронные средства для видеосвязи.
В 2020 году Федеральная служба по аккредитации впервые заговорила о понятии удаленной оценки и выпустила СМ № 03.1−1.0007 «Руководство по проведению удаленной оценки».
Тогда, в разгар эпидемии, удаленная оценка стала вынужденной формой проверки. Однако в то же время пришло понимание, что это вполне подходящая форма взаимодействия. И в некоторых случаях можно применять удаленную оценку и после завершения пандемии.
С развитием цифровизации закрепилась возможность проводить удаленную оценку в рамках процедур по аккредитации в тех случаях, которые были прописаны в Постановлении Правительства от 26.11.2021 г. № 2050.
В 2023 году был сделан еще один шаг в направлении цифровизации отрасли: список случаев, в которых допустимо проводить удаленную оценку соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, расширился. Эти корректировки были прописаны в изменениях в Постановлении Правительства от 12.03.2022 № 353. Мы писали об этом в статье «Как повлияло действие постановления № 353 на метрологию 2023 году?».
Сегодня мы разберем, как проходит процедура удаленной оценки и какие критерии оцениваются в процессе этой проверки.
В 2020 году Федеральная служба по аккредитации впервые заговорила о понятии удаленной оценки и выпустила СМ № 03.1−1.0007 «Руководство по проведению удаленной оценки».
Тогда, в разгар эпидемии, удаленная оценка стала вынужденной формой проверки. Однако в то же время пришло понимание, что это вполне подходящая форма взаимодействия. И в некоторых случаях можно применять удаленную оценку и после завершения пандемии.
С развитием цифровизации закрепилась возможность проводить удаленную оценку в рамках процедур по аккредитации в тех случаях, которые были прописаны в Постановлении Правительства от 26.11.2021 г. № 2050.
В 2023 году был сделан еще один шаг в направлении цифровизации отрасли: список случаев, в которых допустимо проводить удаленную оценку соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, расширился. Эти корректировки были прописаны в изменениях в Постановлении Правительства от 12.03.2022 № 353. Мы писали об этом в статье «Как повлияло действие постановления № 353 на метрологию 2023 году?».
Сегодня мы разберем, как проходит процедура удаленной оценки и какие критерии оцениваются в процессе этой проверки.
Кто принимает решение о форме проведения проверки?
Федеральная служба по аккредитации решает, как будет проверяться аккредитованная организация: выездная оценка с реальным выездом на место осуществления деятельности или удаленная оценка. Далее Росаккредитация назначает экспертную группу, которая будет оценивать вашу организацию на предмет соответствия критериям аккредитации.
Если вам пришло сообщение, что руководитель экспертной группы будет проверять вашу организацию в удаленной форме, происходить это будет следующим образом.
Перед проведением удаленной оценки руководитель экспертной группы и проверяемая организация обсуждают:
Если вам пришло сообщение, что руководитель экспертной группы будет проверять вашу организацию в удаленной форме, происходить это будет следующим образом.
Перед проведением удаленной оценки руководитель экспертной группы и проверяемая организация обсуждают:
- список сотрудников, необходимых для проведения удаленной оценки;
- ответственного из проверяемой организации за порядок и обеспечение проведения удаленной оценки, в том числе за техническое сопровождение мероприятия;
- длительность проведения удаленной оценки и конкретные даты;
- план проведения удаленной оценки с последующим согласованием;
- необходимый перечень документов (сведений) для проведения удаленной оценки и то, как именно они будут предоставляться.
Все взаимодействие будет осуществляться с помощью видеосвязи и электронных средств связи. Документы на проверку тоже предоставляются в цифровом виде.
Руководитель экспертной группы информирует проверяемую организацию о возможности передачи электронных файлов и сообщает, через какой сервис обмена данными будет происходить взаимодействие.
Какую документацию могут запросить в ходе проведения проверки?
Точный перечень будет определен вашим экспертом, но в целом стоит ориентироваться на список, приведенный в СМ № 03.1−1.0007. Согласно этому документу могут запросить до 17 папок с документами, каждая из которых должна содержать в себе PDF-файлы (сканы документов, скриншоты, фото, видеофайлы).
Названия папок отображают то, документы по какой теме должны содержаться внутри: «Деятельность», «Документы СМК», «Внутренние аудиты», «Анализ со стороны руководств», «КД, несоответствующая работа», «Риски и возможности», «Претензии и жалобы», «ВЛК, МСИ» (внутрилабораторный контроль и межлабораторные сличения), «Нормативные документы», «Персонал»,"Оборудование", «Помещения», «Стандартные образцы», «Ведение архива», «Резервное копирование и восстановление», «Валидация/верификация», «Свидетельства устранения несоответствий».
В папке «Персонал» необходимо будет подтвердить образование и опыт работы ваших сотрудников.
Примерный перечень документов:
Названия папок отображают то, документы по какой теме должны содержаться внутри: «Деятельность», «Документы СМК», «Внутренние аудиты», «Анализ со стороны руководств», «КД, несоответствующая работа», «Риски и возможности», «Претензии и жалобы», «ВЛК, МСИ» (внутрилабораторный контроль и межлабораторные сличения), «Нормативные документы», «Персонал»,"Оборудование", «Помещения», «Стандартные образцы», «Ведение архива», «Резервное копирование и восстановление», «Валидация/верификация», «Свидетельства устранения несоответствий».
В папке «Персонал» необходимо будет подтвердить образование и опыт работы ваших сотрудников.
Примерный перечень документов:
- сведения о персонале;
- план повышения квалификации по метрологии;
- папки по каждому поверителю, включающие диплом, документы о прохождении профессиональной переподготовки метрологов, трудовую книжку, трудовой договор, удостоверения о повышении квалификации.
Экспертная группа проводит анализ всей представленной информации и принимает решение, по всем ли рассматриваемым моментам деятельность организации соответствует требованиям Росаккредитации.
Отдельное внимание обращают на оценку области аккредитации: проверяется достоверность сведений, содержащихся в описании области аккредитации. Если замечаний нет, область аккредитации считается согласованной и подлежит подписанию.
Отдельное внимание обращают на оценку области аккредитации: проверяется достоверность сведений, содержащихся в описании области аккредитации. Если замечаний нет, область аккредитации считается согласованной и подлежит подписанию.
Какие документы оформляются по итогу?
По итогам проведения удаленной оценки составляется:
После завершения удаленной оценки руководитель экспертной группы подгружает в сервис обмена комплект документов по прошедшей проверке и отправляет в Росаккредитацию сопроводительное письмо с приложением указанных выше документов.
В сопроводительном письме обязательно указывается информация о месте нахождения материалов о проведенной удаленной оценке. После завершения удаленной оценки доступ к папке с документами аккредитованного лица закрывается.
- акт экспертизы с выводом о соответствии или несоответствии аккредитованного лица критериям аккредитации по результатам экспертизы представленных документов.
- заключение об оценке устранения выявленных несоответствий критериям аккредитации (в случае, если они были найдены).
После завершения удаленной оценки руководитель экспертной группы подгружает в сервис обмена комплект документов по прошедшей проверке и отправляет в Росаккредитацию сопроводительное письмо с приложением указанных выше документов.
В сопроводительном письме обязательно указывается информация о месте нахождения материалов о проведенной удаленной оценке. После завершения удаленной оценки доступ к папке с документами аккредитованного лица закрывается.
