Метрологическое обеспечение: как происходит подготовка к поверке медицинского оборудования

Разбираем актуальные вопросы о метрологическом обеспечении организаций здравоохранения. Кто ответственный? Какое оборудование подлежит проверке? Кто проводит поверку? Сохраняйте, чтобы не потерять.

Подпишитесь на нашу рассылку и получите чек-лист требований к специалистам по метрологии!

Метрология в здравоохранении

Метрология занимается вопросами измерения величин и обеспечением точности и достоверности измерений. Этот момент нельзя недооценивать во многих областях, но есть сфера, в которой точность измерений может напрямую повлиять на нашу жизнь: это здравоохранение.

При выполнении медицинских манипуляций крайне важно, чтобы все оборудование передавало точную информацию, исходя из которой можно будет оценить состояние организма обследуемого человека, поставить диагноз, назначить лечение.

Метрологическое обеспечение организаций здравоохранения направлено на то, чтобы вся используемая аппаратура была своевременно обслужена и все измерения проводились строго в пределах допустимых погрешностей.

Кто отвечает за метрологическое обеспечение в частной клинике?

Каждой медицинской организации требуется сотрудник, который будет заниматься регулярным метрологическим обеспечением. Для этого в штате учреждения должны состоять специалисты-метрологи, получившие профильное образование или прошедшие соответствующий курс повышения квалификации.

Так, инженер-метролог должен:

• контролировать имеющееся диагностическое оборудование и следить за его работоспособностью;
• следить за соблюдением графиков поверки;
• планировать и реализовывать все необходимые мероприятия по метрологическому обеспечению организации здравоохранения (поверки, юстировки, калибровки, при необходимости — ремонт и др.);
• вести всю сопроводительную документацию.

По сути, в небольших клиниках один из сотрудников может совмещать какую-то другую деятельность с метрологическим обеспечением: он будет ответственным за то, чтобы все оборудование было обслужено и поверено.

Такой сотрудник должен иметь базовое образование (среднее или высшее) и пройти курс повышения квалификации «Метрологическое обеспечение организаций здравоохранения». По итогам сотруднику будет выдано удостоверение о прохождении курса, а главное — он получит необходимые для работы знания.

Перечень средств измерений, подлежащих поверке в здравоохранении

Актуальную информацию о средствах измерений можно найти в реестре «Утвержденные типы средств измерений» во ФГИС «Аршин».

Внимание! Если оборудование, которое используется в организации здравоохранения, внесено в этот реестр средств измерений, то его обязательно нужно поверять.

В этом же реестре можно найти информацию о межповерочном интервале по каждому средству измерений.

Некоторое оборудование не относится к средствам измерения медицинского назначения (СИМН), оно не вносится в реестр утвержденных типов средств измерений и подлежит не поверке, а проведению инструментального контроля технического/метрологического состояния (ИКТС/КМС) на контрольно-измерительной аппаратуре.

В каких организациях проводится поверка?

Поверка проводится организациями, аккредитованными на право поверки СИ.

Есть действующий перечень средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными государственными региональными центрами метрологии. В нем отдельно отмечены средства измерений, которые используются в области здравоохранения.

Список средств измерений, которые поверяются только в государственных региональных центрах метрологии:

• Средства измерений поглощенной дозы фотонного и электронного излучения клинические;
• Средства измерений дозы рентгеновского излучения, применяемые при рентгено-диагностических исследованиях;
• Средства измерений поглощенной дозы, мощности дозы фотонного излучения, применяемые для радиационного контроля на рабочих местах персонала;
• Средства измерений активности радионуклидов, применяемые при медико-биологических исследованиях, диагностике и лечении заболеваний;
• Средства измерений, применяемые для измерений характеристик среды обитания в детских дошкольных и других образовательных учреждениях, соблюдения в них санитарных правил и норм, а также для измерения характеристик среды в стерильных палатах и боксах лечебных учреждений.

В последних редакциях постановления № 250 этот перечень заметно поредел.

Внимание! Сейчас самые распространенные средства измерений, которые используются в организациях здравоохранения, могут поверяться как в государственных региональных центрах метрологии, так и в аккредитованных на право поверки данных СИ частных организациях.

Примеры таких средств измерений: термометры, весы, динамометры, ростомеры, тонометры и СМАДы, спирометры, алкометры/ алкотестеры, наборы пробных очковых линз, аудиометры, фотоколориметры.

Инженер-метролог должен следить за графиками поверки каждого измерительного прибора, и в срок передавать эти средства измерений на поверку.

Ответственная и своевременная реализация всех метрологических мероприятий позволит защитить пациентов частных клиник от неточностей и недостоверностях при медицинских обследованиях.

По всем вопросам обучения обращайтесь к нам по телефону, в онлайн-чате или оставляйте данные в форме обратной связи.