Порядок проведения внутреннего аудита лабораторий по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Внутренние аудиты в испытательных лабораториях укрепляют доверие к организации. Рассмотрим подробный порядок проведения таких аудитов и основные моменты, на которые стоит обратить внимание, чтобы лаборатория соответствовала ГОСТ 17 025.

Внутренний аудит в лаборатории — это процесс определения соответствия деятельности лаборатории установленным требованиям систем качества и ГОСТ Р ISO/IEC 17 025−2019.

Чтобы работать, лаборатория должна проходить периодическую проверку компетентности и подтверждать, что она работает в соответствии со всеми требованиями, которые предъявляет Федеральная служба по аккредитации.

Тогда лаборатория остается включенной в реестр испытательных лабораторий и все результаты ее деятельности и оформляемые документы признаются другими организациями.

Проводить внутренние аудиты следует через запланированные интервалы времени, чтобы руководство организации могло удостовериться, все ли рабочие процессы и оформленная документация соответствуют собственным требованиям организации, стандартам и критериям аккредитации испытательных лабораторий.

Сначала необходимо составить график внутренних проверок и определить, с какой периодичностью они будут проходить в вашей лаборатории.

По каждой проверке необходимо:

• подготовить план и связанные с этим документы;
• прописать программу внутреннего аудита;
• назначить ответственных и выбрать исполнителей.

Проверка должна осуществляться аудиторами, независимыми от данного вида деятельности, но компетентными в вопросах функционирования и аккредитации лаборатории. Причем цели и задачи программы внутреннего аудита, и, соответственно, чек-лист проверяющего обязательно должны включать вопросы оценки соответствия деятельности лаборатории критериям аккредитации.

В процессе можно анализировать программу аудита, и вносить небольшие корректировки: иногда только в процессе проверки выявляются моменты, на которые стоит обратить дополнительное внимание. Кроме проверки на соответствие критериям аккредитации, полезно на каждом этапе задумываться о том, как можно улучшить текущие данные и сделать работу более эффективной.

Если проверкой занимался не один человек, а группа, то по итогам стоит провести заключительное заседание и свести воедино результаты работы отдельных людей.

На этом аудиторы завершают свою работу, и дальше в дело вступают сотрудники, которые руководят проверяемыми процессами.

Здесь стоит сделать выводы о текущих рабочих процессах и ресурсах. Важно удостовериться, что лаборатория продолжает соответствовать критериям аккредитации. Дополнительно результаты аудита позволяют увидеть, в каких рабочих процессах есть недоработки и что нужно сделать, чтобы изменить их в лучшую сторону.

Финальный этап, на котором вносятся небольшие изменения, если требуются. И работа считается завершенной.

ГОСТ ISO/IEC 17 025−2019 применим для всех лабораторий, где проводятся испытания и калибровки, независимо от численности персонала или видов их деятельности в области испытаний и калибровок.

Весь персонал лаборатории который может повлиять на деятельность лаборатории, должен быть беспристрастным и компетентным, и в работе должен ориентироваться на требования системы менеджмента лаборатории.

Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.

Негативно влиять на достоверность результатов могут:

• микробиологическое загрязнение;
• пыль;
• электромагнитные помехи, излучение;
• влажность;
• электроснабжение;
• температура;
• шум;
• вибрация.

Оборудование, используемое для измерений, должно обеспечивать точность измерений, требуемую для обеспечения достоверного результата.

Необходима калибровка измерительного оборудования, если:

• точность и неопределенность измерений влияют на достоверность представляемых результатов;
• калибровка оборудования требуется для установления метрологической прослеживаемости представляемых результатов.

Все оборудование, которое подлежит калибровке или имеет определенный срок годности, обязательно должно быть маркировано. Это нужно для того, чтобы всегда можно было быстро идентифицировать статус калибровки или срок годности.

Оборудование должно немедленно выводиться из эксплуатации, если оно:

• подвергалось перегрузке или неправильному обращению;
• выдает сомнительные результаты;
• является дефектным или не соответствует установленным требованиям.

Напомним, наш центр ДПО «Проф-Ресурс» проводит обучение по метрологии в заочном формате с использованием технологий дистанционного образования. Это значит, что приезжать к нам лично не нужно — все материалы находятся на специальном учебном портале.

По всем вопросам обращайтесь к нам по телефону, в онлайн-чате или оставляйте данные в форме обратной связи. Консультация бесплатна.