Общий обзор новых правил проведения лабораторных исследований
1 сентября вступил в силу приказ Минздрава от 18.05.2021 года № 464 н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований». Он установил порядок проведения клинических лабораторных и микробиологических исследований в медорганизациях, рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащения.Также установил правила молекулярно-генетических исследований, которые разрешены только в лабораториях 3-го уровня. В таких лабораториях также проводят следующие исследования:
- химико-микроскопические;
- гематологические;
- цитологические;
- биохимические;
- коагулологические;
- иммунологические.
Внимание! Проводить исследования могут только медработники с высшим или средним образованием, а также микробиологи, бактериологи, вирусологи и биологи.
Правило, при котором лабораторные исследования в рамках ОМС проводят по направлению лечащего врача, патологоанатома и работодателя при угрозе распространения заболевания, осталось неизменным. При этом направление можно оформить в электронном виде.
Пациент также вправе обращаться в клинику самостоятельно, но уже на платной основе, направление в этом случае необязательно.
Обратите внимание, что новые правила не распространяются на организацию и проведение:
- генетических исследований для лиц с врожденными или наследственными заболеваниями – медицинская помощь в таком случае оказывается в соответствии с приказом № 917 н;
- исследований, выполняемых для быстрого получения результатов и принятия клинических решений по месте оказания медпомощи.
Какие требования предъявляются к проведению лабораторных исследований
Одним из серьезных требований является наличие у медорганизации соответствующей лицензии.Так, проводить исследования вправе те учреждения, у которых есть лицензия на ведение деятельности по:
- клинической лабораторной диагностике;
- генетике;
- медицинской микробиологии;
- бактериологии;
- вирусологии;
- лабораторной микологии;
- паразитологии;
- лабораторной диагностике.
Также для проведения исследований необходимо разработать систему управления качеством в соответствии с требованиями отраслевых и национальных стандартов.
Оснащение лабораторий в соответствии с приказом № 464 н
Что касается самих лабораторий, то здесь нужно обратить внимание, что в лаборатории конкретного вида не все исследования можно выполнить, а лишь те, что соответствуют ее уровню:1-ый уровень – лаборатории, которые проводят исследования для одной медорганизации;
2-ой уровень – лаборатории, выполняющие клинико-диагностические лабораторные исследования клиник, имеющих в своем составе диагностические отделения, поликлиник, стационаров и др.;
3-ий уровень – крупные лаборатории многопрофильных медорганизаций (диагностические центры, областные и городские больницы и т.д.).
Этапы проведения исследований также разделены по уровням сложности, с которыми, в свою очередь, должны быть ознакомлены не только руководители, но и медицинские работники.
Подробнее об оснащении указано в Приложении № 4 приказа.
Кто ответственный за анализы в лабораториях
Количество сотрудников напрямую зависит от уровня и размеров лаборатории, а также пациентов и вида выполняемых исследований.
Внимание! Вирусологические, бактериологические, паразитологические и микологические исследования может проводить только медицинский микробиолог. Во время отсутствия специалиста обязанности могут возлагаться на бактериолога, но при условии прохождения обучения.
Краткий список изменений по приказу № 464 н
Чтобы было проще усвоить всю информацию, мы составили краткий список основных моментов:- направление на исследование можно оформить в электронной форме, в случае самостоятельного обращения – оно не нужно;
- в направлениях на клиническое лабораторное и микробиологическое исследования должна быть указана информация в соответствии с п. 9, 10 приложения № 1, п. 12, 13 приложения № 5;
- в случае распространения заболевания исследования можно проводить по направлению работодателя;
- клинические лабораторные исследования могут проводить специалисты с высшим или средним медобразованием, а микробиологические – медицинские микробиологи, бактериологи, вирусологи, биологи и др.;
- проводить исследования вправе только те клиники, которые имеют соответствующую лицензию;
- для проведения исследований необходимо разработать систему управления качеством.
Если вы еще не изучили новые правила, то сейчас самое время это сделать. Обратите внимание на порядок проведения исследований. В случае необходимости оформите лицензии, приобретите требуемое оборудование и дополните штат специалистами или обучите уже имеющихся.
